121度固体药品检测耐水性玻璃颗粒试验仪
作为一位制药厂的质量控制专家,我深知2015年新发布的药包材标准对玻璃颗粒121℃耐水性检测的要求。我们了解到,很多同行对于如何使用YBB00252003-2015规定的玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级,以及YBB00362004-2015关于98℃耐水性测定法和分级要求感到迷惑。
为了确保我们的玻璃瓶能够满足这些严格标准,我们必须了解并掌握相关测试方法。根据YBB00252003-2015规定,首先将300-500微米粒径的玻璃颗粒2克放入试验用水中,置于98℃下浸泡60分钟。在此过程中,我们需要通过滴定来衡量玻璃颗粒受到水浸蚀程度,并据此进行分类。
为了完成这项测试,我们配备了一个包含淬火钢碾钵、不锈钢筛网等设备的YBB00252003-2015玻璃颗粒121℃耐水性测试装置。这套设备包括多个不同孔径(0.3mm、0.425mm、0.85mm)的不锈钢筛网,每个都有相应数量。测试时,将供试品打碎成小块,然后放入碾钵中,用杵猛击一次,将碾中的材料转移到O筛上,再次重复这一过程,最终将通过A筛但留在B筛上的材料收集起来称量,以保证至少10克以上。
我们的技术参数表明,这款设备适用于各种不同的样本检测,并且每个部件,如碾钵和杵,都符合相关标准要求,需要定期检查并保存以防止生锈或其他损坏。此外,我们还配备了四个直径20厘米不同孔径(0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm)的不锈钢筛子,可以根据需求进行更换或定制。
总之,对于任何一家制药厂来说,要想确保产品质量,就必须具备这样的检测工具以及对其操作流程充分理解与熟练掌握。我相信,只要我们坚持使用这些规范化的测试方法,就能生产出完全符合行业最高标准的产品,为患者提供安全可靠的人类健康保障。